DANSKA, Norveška i Island obustavili su upotrebu cjepiva Oxford/AstraZeneca iz “predostrožnosti” nakon što je u Danskoj 60-godišnja žena umrla od poremećaja zgrušavanja krvi nakon cijepljenja. Žena je primila istu seriju cjepiva koju je dobila i 49-godišnja medicinska sestra iz Austrije, koja je umrla također od zgrušavanja krvi nakon cijepljenja.
Europska agencija za lijekove (EMA) danas se o novim tromboembolijskim slučajevima oglasila na svojim stranicama.
“EMA je svjesna da je danska zdravstvena uprava zaustavila cijepljenje cjepivom AstraZeneca. Ovo je odlučeno kao mjera predostrožnosti dok je u tijeku cjelovita istraga izvještaja o stvaranju krvnih ugrušaka kod ljudi koji su primili cjepivo, uključujući jedan slučaj u Danskoj gdje je osoba umrla. Neke druge države članice također su zaustavile cijepljenje ovim cjepivom”, objavila je danas EMA na svojim stranicama.
Napominju kako trenutačno nema dokaza da je cjepivo izazvalo zdravstvene probleme te da tromboza nije navedena kao potencijalna nuspojava. U priopćenju se također navodi da je serija s oznakom ABV5300 sadržavala milijun doza i da je dostavljena u 17 zemalja Europske unije.
“Stav EMA-inog Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) jest da koristi od cjepiva i dalje nadmašuju njegove rizike i da se cjepivo može nastaviti primjenjivati dok traje istraga slučajeva tromboembolijskih slučajeva. PRAC već pregledava sve slučajeve tromboembolije i drugih stanja povezanih s krvnim ugrušcima, koji su prijavljeni nakon cijepljenja cjepivom AstraZeneca”, priopćila je EMA.
30 slučajeva na 5 milijuna cijepljenih
Iz EMA-e napominju kako udio broja ljudi koji su nakon cijepljenja dobili trombozu i emboliju nije veći nego što je u općoj populaciji.
“Od 10. ožujka 2021. zabilježeno je 30 slučajeva trombembolijskih slučajeva od 5 milijuna ljudi cijepljenih cjepivom AstraZeneca u EU”, poručuju iz EMA-e.
Problematična serija s oznakom ABV5300
Podsjetimo, osim Austrije primjena cjepiva AstraZenece suspendirana je i u Estoniji, Litvi, Luksemburgu i Latviji.
Europska agencija za lijekove (EMA) objavila je kako trenutačno nema dokaza da je cjepivo izazvalo zdravstvene probleme te da tromboza nije navedena kao potencijalna nuspojava. U priopćenju se također navodi da je serija s oznakom ABV5300 sadržavala milijun doza i da je dostavljena u 17 zemalja Europske unije. Hrvatska nije među njima.
EMA je, pak, objavila da se kvaliteta ove serije istražuje, iako je kvalitativni nedostatak u ovom trenutku malo vjerojatan.
EMA-in Odbor za procjenu rizika u području farmakovigilancije (PRAC) istražuje trombozu povezanu s ovom serijom, kao i druge izvještaje o trombozi i srodnim stanjima zgrušavanja krvi nakon cijepljenja.
Nove informacije bit će objavljene kako istraga bude odmicala.
U istraživanju nije bilo problema sa zgrušavanjem krvi
Regulatori Europske unije odobrili su cjepivo potkraj siječnja, rekavši da je učinkovito i sigurno za uporabu, dok ga je Svjetska zdravstvena organizacija sredinom veljače stavila na popis za hitnu upotrebu.
Nuspojave uočene u ispitivanjima uglavnom su bile kratkotrajne, a problemi sa zgrušavanjem krvi nisu zabilježeni.
U procjeni sigurnosti koju je njemački regulator cjepiva proveo među više od 360.000 ljudi koji su prošli mjesec primili AstraZenecino cjepivo zaključeno je da su nuspojave u skladu sa sigurnosnim profilom opisanim u kliničkim ispitivanjima.
Boris Johnson brani AstraZenecu
I britanska vlada je ocijenila cjepivo sigurnim i djelotvornim.
Glasnogovornik britanskog premijera Borisa Johnsona kaže: “Bili smo jasni da je cjepivo sigurno i učinkovito … i kad se od ljudi zatraži da se jave i da se cijepe, to bi trebali učiniti s povjerenjem.”
Danski virolog: Teško je vjerovati da postoji neki pravi problem
Randrup Thomsen, profesor virologije na sveučilištu u Kopenhagenu je kazao da mu je ,”s obzirom na broj cijepljenih, teško vjerovati da postoji neki pravi problem, ali je važno da se provede jedna temeljitija studija”.
U Danskoj, koja broji 5,8 milijuna stanovnika, do sada je cijepljeno 13,4 posto populacije barem jednom dozom cjepiva protiv covida-19. Jedna četvrtina je cijepljena AstraZenecom.
Gs Press / index.hr
